梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400935号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400935号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400935号(变更批件) |
注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:1、注册地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”; 2、生产地址由“北京市房山区长阳镇长营村”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢” 3、包装规格由“20人份/盒”变更为“条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份/盒”;4.产品说明书变更内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。 |
批准日期 | 2010-08-24 |
有效期至 | 2014-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0549-2010 |
变更日期 | 2011-05-04 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |