丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400933号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒，100人份/盒，1000人份/盒 卡型：1人份/袋、20人份/盒，40人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400933号(变更批件) |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒，100人份/盒，1000人份/盒 卡型：1人份/袋、20人份/盒，40人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400933号(变更批件) |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒，100人份/盒，1000人份/盒 卡型：1人份/袋、20人份/盒，40人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1、注册地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”； 2、生产地址由“北京市房山区长阳镇长营村”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢” 3、包装规格由“20人份/盒”变更为“1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒，100人份/盒，1000人份/盒 卡型：1人份/袋、20人份/盒，40人份/盒”；4.产品说明书变更内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结 |
| 批准日期 | 2010-08-24 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0548-2010 |
| 变更日期 | 2011-05-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754