产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2400342号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 金华市强盛生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 33ml /盒 (R1：20mlx1 R2：13mlx1 )99ml/盒 (R1：20mlx3 R2：13mlx3 ) 198ml /盒 (R1：40mlx3R2：13mlx6 ) 198ml /盒 (R1：30mlx4 R2：13mlx6)297ml /盒 (R1：30mlx6 R2：39mlx3)297ml /盒 (R1：60mlx3 R2：39mlx3)132ml /盒 (R1：10mlx8 R2：6.5mlx8)66ml /盒 (R1：20mlx2 R2：13mlx2) |
| 适用范围： | 用于体外测定人血清中脂肪酶的活力 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400342号 |
| 注册人名称 | 金华市强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 33ml /盒 (R1：20mlx1 R2：13mlx1 )99ml/盒 (R1：20mlx3 R2：13mlx3 ) 198ml /盒 (R1：40mlx3R2：13mlx6 ) 198ml /盒 (R1：30mlx4 R2：13mlx6)297ml /盒 (R1：30mlx6 R2：39mlx3)297ml /盒 (R1：60mlx3 R2：39mlx3)132ml /盒 (R1：10mlx8 R2：6.5mlx8)66ml /盒 (R1：20mlx2 R2：13mlx2) |
| 结构及组成 | R1: N,N-双(2-羟乙基)-甘氨酸缓冲液(pH8.0±0.1) 50mmol/L，辅酯酶 1mg/L，去氧胆酸钠 1.6mg/L，氯化钙 10mmol/L，R2: 酒石酸缓冲液(Ph4.0±0.1)10mmol/L，牛黄去氧胆酸 8.8mmol/L，1,2-邻-二月桂-外消旋-甘油基-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯 0.27mmol/L线性范围0-300U/L；测量精密度CV≤6.0%；批间差CV≤15.0%；准确度Bias≤15%；空白吸光度应≤0.500；空白吸光度变化率应≤0.05/5min |
| 适用范围 | 用于体外测定人血清中脂肪酶的活力 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-04 |
| 有效期至 | 2014-06-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2466-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754