一次性使用无菌自毁注射器带针
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173151054 |
| 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或抽取血液，具有自毁性能，可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能，而不能对注射针进行自毁。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173151054 |
| 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或抽取血液，具有自毁性能，可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能，而不能对注射针进行自毁。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173151054 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁注射器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由活塞、芯杆、外套、注射针构成。外套、芯杆由医用聚丙烯(PP)制成，活塞由橡胶制成，注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成。产品自毁性能部分的结构组成：由芯杆端头和外套锥头内的卡瓣组成，当注射完毕后，芯杆端头被锁定在外套锥头内的卡瓣处，若想再次使用拉回芯杆时，芯杆自动断裂，达到自毁和防止重复使用的目的。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或抽取血液，具有自毁性能，可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能，而不能对注射针进行自毁。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由活塞、芯杆、外套、注射针构成。外套、芯杆由医用聚丙烯(PP)制成，活塞由橡胶制成，注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成。产品自毁性能部分的结构组成：由芯杆端头和外套锥头内的卡瓣组成，当注射完毕后，芯杆端头被锁定在外套锥头内的卡瓣处，若想再次使用拉回芯杆时，芯杆自动断裂，达到自毁和防止重复使用的目的。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或抽取血液，具有自毁性能，可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能，而不能对注射针进行自毁。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754