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产品详情

一次性使用麻醉用针

上海市 III类 有效
注册证号： 国械注准20163151131
分类目录： 08-02-02
注册公司： 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： 型号：AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、AN-N、AN-E。规格：针管外径(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；针管长度：25-200mm，每隔1mm为一个规格。
适用范围： 本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物使用。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20163151131
注册人名称 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
注册人住所 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址 上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用麻醉用针
型号、规格 型号：AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、AN-N、AN-E。规格：针管外径(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；针管长度：25-200mm，每隔1mm为一个规格。
结构及组成 本产品由保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座组成，其中衬芯、衬芯座为可选配件。硬膜外穿刺针（AN-E型）和腰椎穿刺针（AN-S型）的衬芯座和针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针管和衬芯由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯（PP）制成；神经阻滞穿刺针（AN-N型）的针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针管由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯（PP）制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围 本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物使用。
其他内容 暂缺
备注 2016年11月15日同意更正型号、规格内容，2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2016-06-08
有效期至 2021-06-07
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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