产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2150528号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 注射器规格：10ml、20ml；配药针规格：1.2、1.4、1.6；配药针针尖型式：普通斜面型(XZ)、凹型(AO)、单侧孔型(CZ)、双侧孔型(SC)；配药针管壁类型：薄壁(TW)、正常壁(RW)。 |
| 适用范围： | 适用于抽吸液体配制药物或转移药物，具有防止针尖伤害的功能，且不可再次使用，不得用作对人体穿刺或注射。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2150528号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用回拉自毁式加药注射器带针 |
| 型号、规格 | 注射器规格：10ml、20ml；配药针规格：1.2、1.4、1.6；配药针针尖型式：普通斜面型(XZ)、凹型(AO)、单侧孔型(CZ)、双侧孔型(SC)；配药针管壁类型：薄壁(TW)、正常壁(RW)。 |
| 结构及组成 | 产品由针座、支撑座、活塞、芯杆、外套、限位圈、密封圈和配药针构成。针座、芯杆、外套、限位圈由医用聚丙烯(PP)制成，支撑座由聚乙烯(PE)制成，活塞由热塑性弹性体(TPE)制成，密封圈由硅胶制成，配药针由聚丙烯和医用不锈钢(SUS304)制成。主要技术指标：外观：清洁、无微粒和异物，无毛边、毛刺、塑流、缺损；刻度容量线应粗细均匀；3、侧孔针的污染指数应不超过90；4、每穿刺100次产生的落屑应不超过3个；5、环氧乙烷残留量≤10ug/g；6、产品无菌。 |
| 适用范围 | 适用于抽吸液体配制药物或转移药物，具有防止针尖伤害的功能，且不可再次使用，不得用作对人体穿刺或注射。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-03 |
| 有效期至 | 2018-04-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6879-15-2014《一次性使用回拉自毁式加药注射器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754