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产品详情

一次性使用无菌自毁注射器带针

上海市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3151758号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 1ml、3ml、5ml、10ml,所配注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm。
适用范围: 本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射,或抽取血液,具有自毁性能,可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能,而不能对注射针进行自毁。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3151758号
注册人名称 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
注册人住所 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用无菌自毁注射器带针
型号、规格 1ml、3ml、5ml、10ml,所配注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm。
结构及组成 产品由活塞、芯杆、外套、注射针构成。外套、芯杆由医用聚丙烯(PP)制成,活塞由橡胶制成,注射针由聚丙烯和不锈钢(SUS304)制成。产品自毁性能部分的结构组成:由芯杆端头和外套锥头内的卡瓣组成,当注射完毕后,芯杆端头被锁定在外套锥头内的卡瓣处,若想再次使用拉回芯杆时,芯杆自动断裂,达到自毁和防止重复使用的目的。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围 本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射,或抽取血液,具有自毁性能,可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能,而不能对注射针进行自毁。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-11-01
有效期至 2017-10-31
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 5003-2013《一次性使用自毁式注射器 带针》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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