产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3661688号 |
| 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FIV01、FIV02。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 |
| 适用范围： | 本产品适用于对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用，是一种重力式输液器；对药液中5微米以上微粒得滤除率不小于90％。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3661688号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器(商品名：TPE输液器) |
| 型号、规格 | FIV01、FIV02。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 |
| 结构及组成 | 本产品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴斗盖、空气过滤器、锁合轧口、软管、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(5μm)、外圆锥接头、输液针组成。其中,输液针为可选配件。本产品接触药液的管路是由聚烯烃热塑性弹性体(TPE)材料制成,不含有DEHP。 |
| 适用范围 | 本产品适用于对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用，是一种重力式输液器；对药液中5微米以上微粒得滤除率不小于90％。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月12日同意更正产品适用范围内容，2013年10月25日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5984-2013《一次性使用精密过滤输液器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754