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产品详情

双Y型接口

III类 有效
注册证号: 国械注进20183771502
分类目录: 03-13-08
注册公司: 史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理公司: 史密斯医疗器械(北京)有限公司
规格型号: Twin Interchange Y Lg Bore Accepts 0.010 to 9F
适用范围: 本产品用做导引导管和复合管之间的连接,并允许通过导引导管引入介入球囊或旋切导管。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20183771502
注册人名称 Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所 6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016, USA
生产地址 Carretera Miguel Aleman Km21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL, CP 66603 Mexico
代理人名称 史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品信息
产品名称 双Y型接口
型号、规格 Twin Interchange Y Lg Bore Accepts 0.010 to 9F
结构及组成 本品由Y型接口、导管拧紧器、Y型导管密封垫、Y型导管密封垫圈、O型环、旋塞柄主体组成,材料包括聚碳酸酯、硅胶、高密度聚乙烯、丁基橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围 本产品用做导引导管和复合管之间的连接,并允许通过导引导管引入介入球囊或旋切导管。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2018-01-02
有效期至 2023-01-01
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
产品其他信息
主要组成成分 本品由Y型接口、导管拧紧器、Y型导管密封垫、Y型导管密封垫圈、O型环、旋塞柄主体组成,材料包括聚碳酸酯、硅胶、高密度聚乙烯、丁基橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
预期用途 本产品用做导引导管和复合管之间的连接,并允许通过导引导管引入介入球囊或旋切导管。
产品储存条件及有效期 暂缺
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