气管切开插管及附件
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173666880 |
| 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物，适用于气管切开患者气道管理。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173666880 |
| 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物，适用于气管切开患者气道管理。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173666880 |
| 注册人名称 | Smiths Medical Czech Republic A.S. |
| 注册人住所 | Olomoucká 306, 753 01 Hranice Czech Republic |
| 生产地址 | Olomoucká 306, 753 01 Hranice Czech Republic |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元 |
产品信息
| 产品名称 | 气管切开插管及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由气管切开插管及附件组成，气管切开插管由DEHP增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管、指示球囊组成；无套囊型号不含套囊、充气管和指示球囊；气管切开插管附件包括：塑柄手术刀、10ml注射器、穿刺针及套管、导丝、预扩张器、内插管、插管芯、固定绷带、清洁刷、扩张器。10ml注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物，适用于气管切开患者气道管理。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-20 |
| 有效期至 | 2022-10-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由气管切开插管及附件组成，气管切开插管由DEHP增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管、指示球囊组成；无套囊型号不含套囊、充气管和指示球囊；气管切开插管附件包括：塑柄手术刀、10ml注射器、穿刺针及套管、导丝、预扩张器、内插管、插管芯、固定绷带、清洁刷、扩张器。10ml注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物，适用于气管切开患者气道管理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754