产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172666114 |
| 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 198-28L, 197-28R, 198-32L, 197-32R, 198-35L, 197-35R, 198-37L, 197-37R, 198-39L, 197-39R, 198-41L, 197-41R |
| 适用范围： | 支气管双腔插管适用于胸部手术、支气管呼吸测量以及在支气管麻醉和其它需要进行支气管双腔插管过程中的气道管理。支气管双腔插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。支气管双腔插管必须遵照现行的医疗技术进行操作。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172666114 |
| 注册人名称 | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.22425, Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
产品信息
| 产品名称 | 支气管双腔插管 |
| 型号、规格 | 198-28L, 197-28R, 198-32L, 197-32R, 198-35L, 197-35R, 198-37L, 197-37R, 198-39L, 197-39R, 198-41L, 197-41R |
| 结构及组成 | 支气管双腔插管分为左侧型和右侧型，包括带探针支气管双腔插管、Y型适配器、单轴可旋转适配器、适用于气管和支气管的接有延长管的15mm接头及4根吸痰管。产品经环氧乙烷无菌，一次性使用。原材料详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 支气管双腔插管适用于胸部手术、支气管呼吸测量以及在支气管麻醉和其它需要进行支气管双腔插管过程中的气道管理。支气管双腔插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。支气管双腔插管必须遵照现行的医疗技术进行操作。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 支气管双腔插管分为左侧型和右侧型，包括带探针支气管双腔插管、Y型适配器、单轴可旋转适配器、适用于气管和支气管的接有延长管的15mm接头及4根吸痰管。产品经环氧乙烷无菌，一次性使用。原材料详见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 支气管双腔插管适用于胸部手术、支气管呼吸测量以及在支气管麻醉和其它需要进行支气管双腔插管过程中的气道管理。支气管双腔插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。支气管双腔插管必须遵照现行的医疗技术进行操作。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754