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产品详情

一次性使用静脉采血器套件

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173150955
分类目录: 22-11-01
注册公司: 史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理公司: 史密斯医疗器械(北京)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 本产品在临床上用于抽取静脉血。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173150955
注册人名称 Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所 10 Bowman Dr. Keene, NH 03431
生产地址 10 Bowman Dr. Keene, NH 03431; Avenida Calidad No.4 Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P., MEXICO 22425
代理人名称 史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品信息
产品名称 一次性使用静脉采血器套件
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器 (对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成,分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口,全部针管可回缩至滑道内,在通常条件下采血针不会再次脱出,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本产品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶和聚丙烯组成。
适用范围 本产品在临床上用于抽取静脉血。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-03-22
有效期至 2022-03-21
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器 (对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成,分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口,全部针管可回缩至滑道内,在通常条件下采血针不会再次脱出,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本产品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶和聚丙烯组成。
预期用途 本产品在临床上用于抽取静脉血。
产品储存条件及有效期 暂缺
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