一次性使用输血器
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20163662048 |
分类目录: | 10-02-04 |
注册公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 21-0316-25 (8C195) |
适用范围: | 与配套输液泵配合使用,用于血液输注。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163662048 |
分类目录: | 10-02-04 |
注册公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理公司: | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 21-0316-25 (8C195) |
适用范围: | 与配套输液泵配合使用,用于血液输注。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163662048 |
注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
注册人住所 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112, USA |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
产品名称 | 一次性使用输血器 |
型号、规格 | 21-0316-25 (8C195) |
结构及组成 | 该产品由保护套、滴斗与滴管、管路、瓶塞穿刺器、流量调节器、圆锥接头、限流夹(夹子)、血液过滤器、储液盒和Y注射件组成。组件材质有聚丙烯、ABS树脂、聚氯乙烯(DEHP增塑)、丙烯酸树脂及聚碳酸脂。产品为射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 与配套输液泵配合使用,用于血液输注。 |
其他内容 | 缴款单位是“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 |
备注 | 缴款单位是“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 |
批准日期 | 2016-05-26 |
有效期至 | 2020-05-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 |
主要组成成分 | 该产品由保护套、滴斗与滴管、管路、瓶塞穿刺器、流量调节器、圆锥接头、限流夹(夹子)、血液过滤器、储液盒和Y注射件组成。组件材质有聚丙烯、ABS树脂、聚氯乙烯(DEHP增塑)、丙烯酸树脂及聚碳酸脂。产品为射线灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 与配套输液泵配合使用,用于血液输注。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |