高压造影防针刺伤输液针套件
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3150624号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 用于植入给药装置输注或抽取液体。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而避免因刺伤引起的血源性病原体暴露;当与耐高压注射型植入式静脉给药系统配套使用时,可用于输注造影剂。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3150624号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 用于植入给药装置输注或抽取液体。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而避免因刺伤引起的血源性病原体暴露;当与耐高压注射型植入式静脉给药系统配套使用时,可用于输注造影剂。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3150624号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road St.Paul, MN 55112 |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4 Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P., MEXICO 22425 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路7号汉威大厦第11层11A9单元 |
产品信息
| 产品名称 | 高压造影防针刺伤输液针套件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 本产品由针组件、延长管、连接座、输液接头、标识签、夹子及针管保护套构成,主要组成材料为304号不锈钢、聚氯乙烯、丙烯酸树脂、低密度聚乙烯、乙缩醛、聚碳酸酯、硅橡胶、ABS塑料及EVA。 |
| 适用范围 | 用于植入给药装置输注或抽取液体。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而避免因刺伤引起的血源性病原体暴露;当与耐高压注射型植入式静脉给药系统配套使用时,可用于输注造影剂。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 附件 | 《耐高压注射防刺伤输液针套件》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由针组件、延长管、连接座、输液接头、标识签、夹子及针管保护套构成,主要组成材料为304号不锈钢、聚氯乙烯、丙烯酸树脂、低密度聚乙烯、乙缩醛、聚碳酸酯、硅橡胶、ABS塑料及EVA。 |
| 预期用途 | 用于植入给药装置输注或抽取液体。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置,从而避免因刺伤引起的血源性病原体暴露;当与耐高压注射型植入式静脉给药系统配套使用时,可用于输注造影剂。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754