糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400557号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400557号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400557号 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-28 |
| 有效期至 | 2018-03-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1349-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.25，生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。变更日期：2015.04.17，“ 注册人名称:广州市达瑞抗体工程技术有限公司;注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号。”变更为“ 注册人名称:广州市达瑞生物技术股份有限公司;注册人住所:广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404。”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒包括：糖类抗原50参考标准品、糖类抗原50试剂铕标记物、糖类抗原50质控品、浓缩洗液（25×）、增强液、分析缓冲液；还包括：包被反应板、封片。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的糖类抗原50（CA50）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754