梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
广东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401579号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401579号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401579号 |
注册人名称 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,4楼401-408室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 服务机构: |
批准日期 | 2013-10-10 |
有效期至 | 2017-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5163-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.02.25,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,4楼401-408室”变更为“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼”。变更日期:2015.04.15,“ 注册人名称:广州市达瑞抗体工程技术有限公司;注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号。”变更为“ 注册人名称:广州市达瑞生物技术股份有限公司;注册人住所:广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404。”。 |
主要组成成分 | TP阴性对照品、TP阳性对照品、TP试剂铕标记物、浓缩洗液25x、增强液、TP分析缓冲液、TP反应板等。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本试剂盒定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |