乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量测定试剂盒(均相发光法)
广东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400160号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400160号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400160号 |
注册人名称 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城香山路19号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量测定试剂盒(均相发光法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-02-01 |
有效期至 | 2017-01-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 7085-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.02.25,产品生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼”。变更日期:2015.04.01,“ 注册人名称:广州市达瑞抗体工程技术有限公司;注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号。”变更为“ 注册人名称:广州市达瑞生物技术股份有限公司;注册人住所:广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404。”。 |
主要组成成分 | HBsAg定标品(A-F)、抗-HBs偶联发光微球溶液、生物素化抗-HBs溶液、感光微球溶液、微孔板、说明书。产品有效期:试剂盒保存于2-8℃,有效期12个月。 |
预期用途 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量的定量测定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |