产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3401039号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 体外诊断试剂 96人份/盒 |
| 适用范围： | 与PE公司(Wallac Oy, Turku, Finland)生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3401039号 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济开发区香山路19号(科学城) |
| 生产地址 | 广州市经济开发区香山路19号(科学城) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人睾酮(hTES)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 型号、规格 | 体外诊断试剂 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 本试剂盒应用竞争免疫荧光分析法，采用一株羊抗鼠IgG包被反应板，加入抗hTES单克隆抗体，抗体被羊抗鼠IgG所捕获，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗体复合物。再加入参考标准品或待测样品以及铕标记的hTES，样品中的hTES和铕标记的hTES竞争性地与被捕获的单克隆抗体结合。当铕在增强液中从单克隆抗体上解离后发出荧光，荧光强度与样品中的TES浓度呈负相关,从而定量检测血液中hTES含量。对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具 |
| 适用范围 | 与PE公司(Wallac Oy, Turku, Finland)生产的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自动免疫分析仪或其他公司生产的适用于96微孔反应板的时间分辨荧光测定仪配套使用，主要用于医学临床的血液常规检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-18 |
| 有效期至 | 2010-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0883-2005 《人睾酮(hTES)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754