可控导丝(商品名：Back-upMeier)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3772325号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于在诊断或介入手术中导管的放置和交换,包括腹主动脉瘤(AAA)血管内移植手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3772325号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于在诊断或介入手术中导管的放置和交换,包括腹主动脉瘤(AAA)血管内移植手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772325号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 可控导丝(商品名：Back-upMeier) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由具有聚四氟乙烯涂层的304V不锈钢芯丝制成，芯丝逐渐变细。芯丝尖端部分包括一个不透射线的镀金钨弹簧绕丝(4cm长)。导丝的可用长度为 185 cm、260 cm 和 300 cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在诊断或介入手术中导管的放置和交换,包括腹主动脉瘤(AAA)血管内移植手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2373-2012《可控导丝(商品名：Back-up Meier)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.01，“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754