球囊扩张导管(商品名:Symmetry)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3773722号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3773722号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3773722号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 球囊扩张导管(商品名:Symmetry) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是带有Glidex涂层的球囊扩张导管,主体部分带有多个管腔,远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带。制造材料:球囊:PET;管杆:含氯氧化铋的尼龙12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化铋。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-27 |
| 有效期至 | 2015-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4135-2011《球囊扩张导管(商品名:Symmetry)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754