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产品详情

球囊扩张导管(商品名:CRE)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第3771096号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理公司: 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
规格型号: 见附页
适用范围: CRE 球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3771096号
注册人名称 波士顿科学公司
注册人住所 One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537
生产地址 Bussness & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 球囊扩张导管(商品名:CRE)
型号、规格 见附页
结构及组成 CRE球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径,是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂层是Medi-Glide(硅酮润滑剂),不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 CRE 球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-03-30
有效期至 2015-03-29
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0099-2011《球囊扩张导管》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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