球囊扩张导管(商品名:CRE)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3771096号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | CRE 球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3771096号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | CRE 球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771096号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
生产地址 | Bussness & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 球囊扩张导管(商品名:CRE) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | CRE球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径,是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂层是Medi-Glide(硅酮润滑剂),不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | CRE 球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-30 |
有效期至 | 2015-03-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0099-2011《球囊扩张导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |