产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3773093号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用作导丝和血栓保护系统，以便在周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质(血栓/碎屑)。用于直径为3.5mm至5.5mm的血管。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3773093号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537,USA |
| 生产地址 | 150 Baytech Drive, San Jose,CA 95134,USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血栓保护系统(商品名：FilterWireEZ) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构的过滤器的经皮导丝(保护导丝)、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。一根取回鞘管可单独包装。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用作导丝和血栓保护系统，以便在周围血管系统、颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质(血栓/碎屑)。用于直径为3.5mm至5.5mm的血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0154-2010《血栓保护系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754