三腔取石球囊(商品名:Extractor)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3660580号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于与内窥镜配套使用，以便从胆道系统内取石或者注射造影剂。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3660580号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于与内窥镜配套使用，以便从胆道系统内取石或者注射造影剂。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3660580号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick，MA01760-1537 美国 |
| 生产地址 | Business＆Technology Park, Model Farm Road,Cork,爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 三腔取石球囊(商品名:Extractor) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品包含Extractor和ExtractorXL两类. 导管为三腔导管，导管规格为由7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm), 导管前端装有乳胶球囊, 球囊近端有一个不透射线标记物. 导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔. 导丝管腔的出口位于导管的末端, 可通过一根规格为0.035英寸的导丝或在导丝取出的情况下注射造影. 球囊管腔用于充盈球囊. 球囊材料为乳胶. 产品为环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于与内窥镜配套使用，以便从胆道系统内取石或者注射造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Boston Scientific Cork Ltd.”变更为“Boston Scientific Corporation”；生产者地址由“Business＆Technology Park, Model FarmRoad,Cork,爱尔兰”变更为“One Boston ScientificPlace Natick，MA01760-1537 美国”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3660580号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660580号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-10 |
| 有效期至 | 2014-03-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0259-2010《三腔取石球囊》 |
| 变更日期 | 2011-02-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754