骨密度分析系统
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20172211958 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
代理公司: | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
规格型号: | QCT PRO V5.0 |
适用范围: | 用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20172211958 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
代理公司: | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
规格型号: | QCT PRO V5.0 |
适用范围: | 用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172211958 |
注册人名称 | Mindways Software, Inc. |
注册人住所 | 3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704 |
生产地址 | 3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704 |
代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
产品名称 | 骨密度分析系统 |
型号、规格 | QCT PRO V5.0 |
结构及组成 | 本产品由CT校准体模、质量保证体模、充胶袋、CT扫描床衬垫设置、软件光盘和许可优盘组成。 软件组成模块包括:QCT PRO 3D脊柱分析组件、QCT PRO 2D脊柱分析组件、QCT PRO CTXA髋部分析组件、QCT PRO 质量保证分析组件、QCT PRO Slice Pick 分析组件、QCT PRO PACS DICOM 输出选项组件、DICOM服务器、自动翻译服务器、文件存储、数据库、报告生成程序、Windows打印驱动程序。 |
适用范围 | 用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-27 |
有效期至 | 2022-06-26 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:中文:/ ”变更为“注册人名称:中文:曼德思维软件公司”。 |
主要组成成分 | 本产品由CT校准体模、质量保证体模、充胶袋、CT扫描床衬垫设置、软件光盘和许可优盘组成。 软件组成模块包括:QCT PRO 3D脊柱分析组件、QCT PRO 2D脊柱分析组件、QCT PRO CTXA髋部分析组件、QCT PRO 质量保证分析组件、QCT PRO Slice Pick 分析组件、QCT PRO PACS DICOM 输出选项组件、DICOM服务器、自动翻译服务器、文件存储、数据库、报告生成程序、Windows打印驱动程序。 |
预期用途 | 用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |