全自动免疫检验系统用底物液
无 I类 有效注册证号: | 国械备20150743号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 2包/包装,2瓶/包,28mL/瓶 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20150743号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 2包/包装,2瓶/包,28mL/瓶 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20150743号 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM |
生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
型号、规格 | 2包/包装,2瓶/包,28mL/瓶 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-06-10 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 2 个VITROS 全自动免疫检验系统用底物液包,每个包含:28 mL含有鲁米诺衍生物和0.01% w/v 叠氮钠的缓冲液28 mL 含有三氯四羟基乙酰苯胺和过氧酸盐以及0.005%w/v 叠氮钠的缓冲液 |
预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
产品储存条件及有效期 | 将全自动免疫检验系统用底物液储存在2–8 °C 下的包装盒中,避光保存26周。不要冷冻储存。 |