载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20192401551 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 300测试/包装 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20192401551 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 300测试/包装 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192401551 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 300测试/包装 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403923号 |
批准日期 | 2019-01-11 |
有效期至 | 2024-01-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):人载脂蛋白A1山羊抗血清1mL/mL。 其他成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。 |
预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆中载脂蛋白A1(ApoA1)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8 ℃储存,有效期16个月。 |