丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183401676 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂包：100人份/包装，校准品：1套/包装，质控品：3套/包装。 |
| 适用范围： | 本产品用于定性检测人类血清或血浆（乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝）中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183401676 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂包：100人份/包装，校准品：1套/包装，质控品：3套/包装。 |
| 适用范围： | 本产品用于定性检测人类血清或血浆（乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝）中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183401676 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品信息
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 试剂包：100人份/包装，校准品：1套/包装，质控品：3套/包装。 |
| 结构及组成 | 试剂包：包被好的反应杯、分析试剂、酶结合物试剂；校准品：校准品、批次校准卡、实验方案卡、校准品条形码标签；质控品：质控品1和2。（具体内容见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定性检测人类血清或血浆（乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝）中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂包：包被好的反应杯、分析试剂、酶结合物试剂；校准品：校准品、批次校准卡、实验方案卡、校准品条形码标签；质控品：质控品1和2。（具体内容见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定性检测人类血清或血浆（乙二胺四乙酸、肝素或柠檬酸盐抗凝）中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃的条件下冷藏保存，有效期35周。 |
湘公网安备43010202001754