妥布霉素测定试剂盒(免疫法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20172406969 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 300测试/包装 |
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20172406969 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 300测试/包装 |
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172406969 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
产品名称 | 妥布霉素测定试剂盒(免疫法) |
型号、规格 | 300测试/包装 |
结构及组成 | 活性成分 试剂1(R1):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的妥布毒素,试剂2(R2):绵羊抗妥布霉素抗体,葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD); 其它成分 试剂1(R1):缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、生物材料(小鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂,试剂2(R2):无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-03 |
有效期至 | 2022-11-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 活性成分 试剂1(R1):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的妥布毒素,试剂2(R2):绵羊抗妥布霉素抗体,葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD); 其它成分 试剂1(R1):缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、生物材料(小鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂,试剂2(R2):无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期18个月,避免冷冻。 |