全自动免疫分析仪
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173406574 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 3600 |
适用范围: | 该产品仅供体外诊断应用,通过使用VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173406574 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 3600 |
适用范围: | 该产品仅供体外诊断应用,通过使用VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173406574 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
生产地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 全自动免疫分析仪 |
型号、规格 | 3600 |
结构及组成 | 该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件(软件版本:V3)组成。 |
适用范围 | 该产品仅供体外诊断应用,通过使用VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-30 |
有效期至 | 2022-08-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件(软件版本:V3)组成。 |
预期用途 | 该产品仅供体外诊断应用,通过使用VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水试样进行体外免疫检验。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |