人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(柱凝集法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173401913 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 3mL/瓶 x 3 |
适用范围: | 用于定性检测不规则血型抗体,血清或血浆均可使用。本产品用于体外诊断,不适用于血源筛查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173401913 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 3mL/瓶 x 3 |
适用范围: | 用于定性检测不规则血型抗体,血清或血浆均可使用。本产品用于体外诊断,不适用于血源筛查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173401913 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
生产地址 | 1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(柱凝集法) |
型号、规格 | 3mL/瓶 x 3 |
结构及组成 | 每个试剂瓶中含有经磷酸-柠檬酸缓冲液稀释的O型个体来源红细胞的3%悬液,并含有嘌呤、类固醇及核苷,以维持其反应活性,并防止检测期间发生溶血。其中含有氯霉素(1:3,000)、硫酸新霉素(1:10,000)和庆大霉素(1:20,000)以防止细菌污染。其中所含的乙二胺四乙酸(EDTA)磷酸氢二钠用于阻止补体介导的溶血反应。(具体内容见说明书) |
适用范围 | 用于定性检测不规则血型抗体,血清或血浆均可使用。本产品用于体外诊断,不适用于血源筛查。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 每个试剂瓶中含有经磷酸-柠檬酸缓冲液稀释的O型个体来源红细胞的3%悬液,并含有嘌呤、类固醇及核苷,以维持其反应活性,并防止检测期间发生溶血。其中含有氯霉素(1:3,000)、硫酸新霉素(1:10,000)和庆大霉素(1:20,000)以防止细菌污染。其中所含的乙二胺四乙酸(EDTA)磷酸氢二钠用于阻止补体介导的溶血反应。(具体内容见说明书) |
预期用途 | 用于定性检测不规则血型抗体,血清或血浆均可使用。本产品用于体外诊断,不适用于血源筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |