产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172401730 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 4套/包装(冻干校准品1、2、3和4水平各4瓶;校准品稀释液1、2、3和4水平各4瓶) |
| 适用范围： | 该产品用于定量测定白蛋白(ALB)、结合非结合胆红素(BuBc)、铁(Fe)、总胆红素(TBIL)、总铁结合力(TIBC)和总蛋白(TP)检测项目的校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172401730 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505 室 |
产品信息
| 产品名称 | 生化分析仪用校准品 |
| 型号、规格 | 4套/包装(冻干校准品1、2、3和4水平各4瓶;校准品稀释液1、2、3和4水平各4瓶) |
| 结构及组成 | 从已处理的牛血清和牛血清白蛋白制备,其中添加有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定白蛋白(ALB)、结合非结合胆红素(BuBc)、铁(Fe)、总胆红素(TBIL)、总铁结合力(TIBC)和总蛋白(TP)检测项目的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 从已处理的牛血清和牛血清白蛋白制备,其中添加有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定白蛋白(ALB)、结合非结合胆红素(BuBc)、铁(Fe)、总胆红素(TBIL)、总铁结合力(TIBC)和总蛋白(TP)检测项目的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：冷冻 ≤-18℃，有效期：24个月。 |
湘公网安备43010202001754