梅毒螺旋体抗体质控品
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173401360 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 3套/盒 |
适用范围: | 该产品用于梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体定性检测时,监测仪器的工作性能。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173401360 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 3套/盒 |
适用范围: | 该产品用于梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体定性检测时,监测仪器的工作性能。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173401360 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
生产地址 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体质控品 |
型号、规格 | 3套/盒 |
结构及组成 | VITROS梅毒TPA质控品1和2(含有抗菌剂的人体血浆)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体定性检测时,监测仪器的工作性能。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-12 |
有效期至 | 2022-05-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | VITROS梅毒TPA质控品1和2(含有抗菌剂的人体血浆)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体定性检测时,监测仪器的工作性能。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的条件下冷藏保存,有效期52周。 |