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产品详情

蛋白质控品

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20172401200
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理公司: 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
规格型号: 蛋白质控品Ⅰ:6×1mL;蛋白质控品Ⅱ:6×1mL;蛋白质控品Ⅲ:6×1mL。
适用范围: 该产品用于转铁蛋白(TRFRN)、补体C3 (C3)、补体C4 (C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)检测项目的质控。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172401200
注册人名称 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
生产地址 1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
代理人名称 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品信息
产品名称 蛋白质控品
型号、规格 蛋白质控品Ⅰ:6×1mL;蛋白质控品Ⅱ:6×1mL;蛋白质控品Ⅲ:6×1mL。
结构及组成 从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。
适用范围 该产品用于转铁蛋白(TRFRN)、补体C3 (C3)、补体C4 (C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)检测项目的质控。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-04-18
有效期至 2022-04-17
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。
预期用途 该产品用于转铁蛋白(TRFRN)、补体C3 (C3)、补体C4 (C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)检测项目的质控。
产品储存条件及有效期 2~8℃冷藏,有效期15个月。
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