总铁结合力质控品
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20172401196 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 总铁结合力质控品Ⅰ:质控品Ⅰ 6×3mL,稀释剂 6×5mL;总铁结合力质控品Ⅱ:质控品Ⅱ 6×3mL,稀释剂 6×5mL。 |
适用范围: | 用于总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测项目的质控。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20172401196 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 总铁结合力质控品Ⅰ:质控品Ⅰ 6×3mL,稀释剂 6×5mL;总铁结合力质控品Ⅱ:质控品Ⅱ 6×3mL,稀释剂 6×5mL。 |
适用范围: | 用于总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测项目的质控。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172401196 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
产品名称 | 总铁结合力质控品 |
型号、规格 | 总铁结合力质控品Ⅰ:质控品Ⅰ 6×3mL,稀释剂 6×5mL;总铁结合力质控品Ⅱ:质控品Ⅱ 6×3mL,稀释剂 6×5mL。 |
结构及组成 | 总铁结合力质控品是从处理过的人血清制备而来的。此人血清中已加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机化合物。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 用于总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测项目的质控。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-18 |
有效期至 | 2022-04-17 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 总铁结合力质控品是从处理过的人血清制备而来的。此人血清中已加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机化合物。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测项目的质控。 |
产品储存条件及有效期 | 在冷冻 ≤-18℃ (≤0℉)条件下储存,有效期24个月。 |