甲胎蛋白校准品(化学发光法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173400637 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 1套/包装 |
适用范围: | 该产品用于定量检测人血清、血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的校准。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173400637 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理公司: | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
规格型号: | 1套/包装 |
适用范围: | 该产品用于定量检测人血清、血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的校准。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173400637 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品名称 | 甲胎蛋白校准品(化学发光法) |
型号、规格 | 1套/包装 |
结构及组成 | 1套甲胎蛋白校准品1、2和3:人脐带血清衍生的甲胎蛋白(AFP),溶于含抗微生物剂的人血清中,标定值 2、22 和 220 IU/mL;批次校准卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量检测人血清、血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-08 |
有效期至 | 2022-03-07 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1套甲胎蛋白校准品1、2和3:人脐带血清衍生的甲胎蛋白(AFP),溶于含抗微生物剂的人血清中,标定值 2、22 和 220 IU/mL;批次校准卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量检测人血清、血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的校准品在2~8 °C的条件下冷藏保存,有效期52周。 |