产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400570 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/包装。 |
| 适用范围： | 该产品用于使用全自动免疫分析仪（VITROS ECi/ECiQ/3600）和全自动生化免疫分析仪（VITROS 5600）上定量测定人血清和血浆（肝素和 EDTA 抗凝）样本中人绒毛膜促性腺激素（hCG）及其β-亚单位的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400570 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品信息
| 产品名称 | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/包装。 |
| 结构及组成 | 包被好的反应杯（细菌性链霉亲和素）；生物素化的抗体试剂（生物素-鼠单克隆抗-β-hCG），溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛 γ 球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；酶结合物试剂（HRP-鼠单克隆抗-β-hCG），溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于使用全自动免疫分析仪（VITROS ECi/ECiQ/3600）和全自动生化免疫分析仪（VITROS 5600）上定量测定人血清和血浆（肝素和 EDTA 抗凝）样本中人绒毛膜促性腺激素（hCG）及其β-亚单位的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 包被好的反应杯（细菌性链霉亲和素）；生物素化的抗体试剂（生物素-鼠单克隆抗-β-hCG），溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛 γ 球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；酶结合物试剂（HRP-鼠单克隆抗-β-hCG），溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于使用全自动免疫分析仪（VITROS ECi/ECiQ/3600）和全自动生化免疫分析仪（VITROS 5600）上定量测定人血清和血浆（肝素和 EDTA 抗凝）样本中人绒毛膜促性腺激素（hCG）及其β-亚单位的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期为52周。 |
湘公网安备43010202001754