产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400311 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/包装。 |
| 适用范围： | 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上，定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝）样品中的总甲状腺素（T4）的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400311 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品信息
| 产品名称 | 总甲状腺素测定试剂包(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/包装。 |
| 结构及组成 | 包被的反应杯（驴抗-绵羊抗体）；结合试剂（过氧化物结合甲状腺素），溶于含牛血清白蛋白、牛伽马球蛋白和抗菌剂的巴比妥缓冲液中；测定试剂（绵羊抗甲状腺素），溶于牛血清白蛋白和抗菌剂中。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上，定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝）样品中的总甲状腺素（T4）的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 包被的反应杯（驴抗-绵羊抗体）；结合试剂（过氧化物结合甲状腺素），溶于含牛血清白蛋白、牛伽马球蛋白和抗菌剂的巴比妥缓冲液中；测定试剂（绵羊抗甲状腺素），溶于牛血清白蛋白和抗菌剂中。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上，定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝）样品中的总甲状腺素（T4）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期为52周。 |
湘公网安备43010202001754