万古霉素测定试剂盒(免疫法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162404821 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 300测试/包装 |
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162404821 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 300测试/包装 |
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162404821 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
产品信息
| 产品名称 | 万古霉素测定试剂盒(免疫法) |
| 型号、规格 | 300测试/包装 |
| 结构及组成 | 活性成分：试剂1（R1）：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素；试剂2（R2）：可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸钠。其它成分：试剂1（R1）：缓冲液，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活化剂，防腐剂；试剂2（R2）：无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活性剂，防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 活性成分：试剂1（R1）：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素；试剂2（R2）：可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸钠。其它成分：试剂1（R1）：缓冲液，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活化剂，防腐剂；试剂2（R2）：无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活性剂，防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件： 冷藏 2～8℃，有效期：11个月。 |
湘公网安备43010202001754