总铁结合力校准品
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162404661 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品水平1：2×5mL、校准品水平2： 2×5mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于使用总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时的校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162404661 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品水平1：2×5mL、校准品水平2： 2×5mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于使用总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时的校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162404661 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
产品信息
| 产品名称 | 总铁结合力校准品 |
| 型号、规格 | 校准品水平1：2×5mL、校准品水平2： 2×5mL。 |
| 结构及组成 | 校准品水平1是一种水溶液，含有经处理的牛血清白蛋白及防腐剂；校准品水平2是一种冻干品，含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于使用总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 校准品水平1是一种水溶液，含有经处理的牛血清白蛋白及防腐剂；校准品水平2是一种冻干品，含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于使用总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：冷藏：2～8℃，有效期：12个月。 |
湘公网安备43010202001754