人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183400413 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 4瓶（1.0mL/瓶） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183400413 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 4瓶（1.0mL/瓶） |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183400413 |
| 注册人名称 | Alere Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, 270-2214, Japan |
| 生产地址 | 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, 270-2214, Japan |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
产品信息
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品 |
| 型号、规格 | 4瓶（1.0mL/瓶） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 申请人所在国（地区）：日本。 |
| 批准日期 | 2018-10-26 |
| 有效期至 | 2023-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 人类免疫缺陷病毒阴性质控品,人类免疫缺陷病毒1型抗体阳性质控品,人类免疫缺陷病毒2型抗体阳性质控品,人类免疫缺陷病毒p24抗原阳性质控品。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）抗体、2型（HIV-2）抗体和HIV-1 p24抗原检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
湘公网安备43010202001754