人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20183401674 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 30人份/盒 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20183401674 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 30人份/盒 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183401674 |
注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 30人份/盒 |
结构及组成 | HIV-1/2抗体检测板,样品稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-02-02 |
有效期至 | 2023-02-01 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | HIV-1/2抗体检测板,样品稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 1~30℃保存,有效期为24个月。 |