肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173407149 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 22人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173407149 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 22人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173407149 |
| 注册人名称 | Alere Scarborough, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Southgate Road ，Scarborough，ME 04074 |
| 生产地址 | 10 Southgate Road ，Scarborough，ME 04074 |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
产品信息
| 产品名称 | 肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 22人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒内含检测卡、A试剂、阳性对照拭子、阴性对照拭子、样本拭子。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒内含检测卡、A试剂、阳性对照拭子、阴性对照拭子、样本拭子。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754