A族链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173401881 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 本品用于定性检测通过咽喉拭子采集到的样本中的A族链球菌抗原。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173401881 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 本品用于定性检测通过咽喉拭子采集到的样本中的A族链球菌抗原。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173401881 |
注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
产品名称 | A族链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 25人份/盒 |
结构及组成 | 试剂盒含检测条、提取试剂A、提取试剂B、阳性对照、 阴性对照、一次性试管。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本品用于定性检测通过咽喉拭子采集到的样本中的A族链球菌抗原。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒含检测条、提取试剂A、提取试剂B、阳性对照、 阴性对照、一次性试管。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本品用于定性检测通过咽喉拭子采集到的样本中的A族链球菌抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 1~30℃保存,有效期为24个月。 |