T淋巴细胞计数仪
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162404222 |
| 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Pima Analyser |
| 适用范围： | 该产品用于对Pima检测板进行处理和分析，可用于计数毛细血管或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞的绝对值。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162404222 |
| 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Pima Analyser |
| 适用范围： | 该产品用于对Pima检测板进行处理和分析，可用于计数毛细血管或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞的绝对值。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162404222 |
| 注册人名称 | Alere Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Loebstedter Str.103-105,D-07749 Jena, Germany |
| 生产地址 | Loebstedter Str.103-105,D-07749 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
产品信息
| 产品名称 | T淋巴细胞计数仪 |
| 型号、规格 | Pima Analyser |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机（上盖、下盖、机械单元、充电电池、机载电脑、含有CCD照相机的光学单元、键盘、LED显示屏）、电源变压器、电源线、Pima标准板、Pima打印机、软件（版本号：0）组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于对Pima检测板进行处理和分析，可用于计数毛细血管或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞的绝对值。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品主要由主机（上盖、下盖、机械单元、充电电池、机载电脑、含有CCD照相机的光学单元、键盘、LED显示屏）、电源变压器、电源线、Pima标准板、Pima打印机、软件（版本号：0）组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于对Pima检测板进行处理和分析，可用于计数毛细血管或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞的绝对值。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-08-23 |
湘公网安备43010202001754