B型钠尿肽检测试剂盒(双抗夹心免疫酶法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162401089 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 100个测试/盒，50个测试*2包/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162401089 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 100个测试/盒，50个测试*2包/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162401089 |
| 注册人名称 | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
产品信息
| 产品名称 | B型钠尿肽检测试剂盒(双抗夹心免疫酶法) |
| 型号、规格 | 100个测试/盒，50个测试*2包/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-16 |
| 有效期至 | 2021-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.11，“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1a：含有包被鼠抗人BNP多克隆抗体的微粒子磁珠的TRIS 缓冲盐悬浮液，添加有基质液和防腐剂。 R1b：含有纯化的鼠和羊IgG的TRIS缓冲盐溶液，添加有基质液和防腐剂。 R1c：含有结合了碱性磷酸酶的鼠抗人BNP单克隆抗体牛型结合物的PBS 缓冲盐溶液、添加有基质液和防腐剂。 |
| 预期用途 | B型钠尿肽检测试剂盒（双抗夹心免疫酶法）用于Beckman Coulter公司 Access系列免疫检测系统，体外定量检测EDTA抗凝的人血浆标本中的B型钠尿肽（简称BNP）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-10℃保存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754