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产品详情

B型钠尿肽质控液

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20162401090
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
规格型号: 三个浓度水平,每个水平2瓶,2.5mL/瓶。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162401090
注册人名称 Alere San Diego, Inc.
注册人住所 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品信息
产品名称 B型钠尿肽质控液
型号、规格 三个浓度水平,每个水平2瓶,2.5mL/瓶。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-03-16
有效期至 2021-03-15
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.04.11,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
产品其他信息
主要组成成分 QC1、QC2、QC3:含重组人BNP 复合物的缓冲基质液,添加有防腐剂。
预期用途 B型钠尿肽质控液适用于监控用在Beckman Coulter公司的Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒的性能。
产品储存条件及有效期 储存在-20℃以下,有效期为12个月。
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