人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20163400643 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163400643 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 25人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163400643 |
注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 25人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-02-15 |
有效期至 | 2021-02-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 |
主要组成成分 | 检测卡、稀释液(1×4mL/瓶)(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/2型特异性抗体和/或梅毒螺旋体(TP)抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 1~30℃保存,有效期:24个月。 |