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产品详情

同型半胱氨酸质控品

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20152402488
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
规格型号: 3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶) 低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20152402488
注册人名称 安迅时特诊断有限公司
注册人住所 The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
生产地址 Dundee, United Kingdom
代理人名称 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品信息
产品名称 同型半胱氨酸质控品
型号、规格 3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶) 低值:1×1.5ml 中值:1×1.5ml 高值:1×1.5ml
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-08-11
有效期至 2020-08-10
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
产品其他信息
主要组成成分 由己处理过的人血清制备,并在其中添加氨基酸和防腐剂。
预期用途 该产品用于总L-同型半胱氨酸检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期 该产品储存在2~8℃下,有效期为24个月。
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