尿微量白蛋白/肌酐比值检测试剂盒(干式免疫标记散射定量法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20152401836 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 15人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20152401836 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 15人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152401836 |
注册人名称 | Alere Technologies AS |
注册人住所 | Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway |
生产地址 | Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
产品名称 | 尿微量白蛋白/肌酐比值检测试剂盒(干式免疫标记散射定量法) |
型号、规格 | 15人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-06-05 |
有效期至 | 2020-06-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 |
主要组成成分 | 含15个检测芯片。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人尿液中的微量白蛋白、肌酐和微量白蛋白/肌酐比(ACR) 。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃冷藏条件下保存, 禁止冷冻和室温贮存, 有效期9个月。 |