肠道病毒71型抗体IgM(EV71IgM)测定试剂盒(胶体金法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153400274 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 25支/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153400274 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 25支/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153400274 |
| 注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
产品信息
| 产品名称 | 肠道病毒71型抗体IgM(EV71IgM)测定试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25支/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-28 |
| 有效期至 | 2020-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.03，【产品储存条件及有效期】内容变更为:1～30℃下保存,有效期为18个月。请注册人依据该变更事项自行修订相应文件。变更日期：2016.03.15，“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 检测卡，稀释液； 试剂盒中还包括毛细吸管。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中肠道病毒71型抗体IgM（EV71 IgM）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃下保存，有效期为24个月。 |
湘公网安备43010202001754